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3-1. Good Manufacturing Practice (GMP) 소개

강사명 김영석
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기간제 강의
2020-11-25 09:00:00 ~ 2020-12-11 18:00:00
강의구성 총 8강 [328분]

1. GMP 개요
 - GMP 의 역사적 배경 이해
 - GMP를 해야 하는 이유

 - GMP 대상
 - GMP는 어떻게 하는가?

- 의약품 제조시 주의사항


2. GMP 작업장 청정도 관리
 - 법적 요구사항
 - 공기 조화 시스템의 구성
 - 공기 조화 시스템의 설치 목적
 - 청정도 관리
 - 복장과 출입절차
 - 공기 조화 시스템 설계 고려사항


3. 제약용수의이해
 - 제조용수개요
 - 제조용수의품질기준
 - 공정에 사용되는 용수의 규격
 - Water system 개요
 - Water system 주요구성품의 소개
 - System의 기능 및 설정을 위한 주요 인자
 - 용수 시스템 적격성평가


4. GMP 조직과 QA,QC
 - GMP 조직
 - GMP 위원회
 - QA와 QC의 차이
 - QA 주요업무
 - QC 주요업무

단원 강의명 강의시간 자료 샘플보기
1강 1강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개1 52분
2강 2강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개2 21분
3강 3강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개3 50분
4강 4강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개4 32분
5강 5강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개5 47분
6강 6강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개6 36분
7강 7강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개7 48분
8강 8강 :Good Manufacturing Practice (GMP) 소개8 42분

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