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4-4. 임상시험

강사명 윤지혜
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강의구성 총 3강 [152분]

1. 신약개발의 과정

 - 신약개발 R&D 과정
 - 의약품 허가심사/제출자료

 

2. 임상시험의 개요
 - 임상시험의 분류
 - 임상시험의 종류

 

3. 임상시험관련 규정의 발전

 

4. 임상시험관리기준(GCP)의 개요

 - GCP란?
 - GCP의 원칙
 - GCP에서 요구하는 의무; 시험자, IRB, 의뢰자

 

5. 임상시험계획승인 제도

 

6. 임상시험 진행 과정

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1강 1강 :임상시험1 61분
2강 2강 :임상시험2 46분
3강 3강 :임상시험3 45분

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